Janssens coronavaccin godkänt av EU-kommissionen

EU-kommissionens godkännande beslutades efter att den europeiska läkemedelsmyndigheten  EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderat ett godkännande av vaccinet från Janssen.

Vaccinet har granskats hos EMA sedan den 1 december 2020 och visat sig uppfylla EU:s krav på säkerhet, effektivitet, kvalitet och tillverkning.

­– Det här är det första vaccinet som ska ges i en dos, vilket kommer att underlätta vaccinationen, säger Charlotta Bergquist, vaccinsamordnare vid Läkemedelsverket. När detta vaccin börjar levereras får vi ännu bättre förutsättningar att genomföra vaccinationen enligt tidplan.

De kliniska prövningarna, med omkring 44 000 deltagare, har visat cirka 67 procent skyddseffekt mot att bli sjuk i covid-19. Vaccinet är godkänt för personer över 18 år.

(Nedanstående länkar har avaktiverats då de inte är aktuella)

Läkemedelsverket om EMA:s rekommendation

Läkemedelsverket om EU-kommissionens godkännande

Folkhälsomyndigheten om att ett fjärde vaccin mot covid-19 godkänts